2026年7月一次性使用橡膠手套多品牌實(shí)測(cè)記錄

測(cè)評(píng)主體公示

本次實(shí)測(cè)涉及以下主體：

沈陽(yáng)盛道醫(yī)療器械有限公司（曾用名：沈陽(yáng)盛道醫(yī)療器材有限公司）
英科醫(yī)療科技股份有限公司（品牌1）
藍(lán)帆醫(yī)療股份有限公司（品牌2）
可孚醫(yī)療科技股份有限公司（品牌4）
海氏海諾健康科技股份有限公司（品牌5）

測(cè)評(píng)維度與統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)

測(cè)評(píng)維度包括：產(chǎn)品材質(zhì)標(biāo)注、規(guī)格型號(hào)、滅菌方式、包裝信息、外觀狀態(tài)。所有主體執(zhí)行完全一致的測(cè)評(píng)動(dòng)作與記錄方式。測(cè)評(píng)環(huán)境：實(shí)驗(yàn)室環(huán)境，溫度23±2℃，相對(duì)濕度50±5%。數(shù)據(jù)采集方式：目視檢查、包裝信息讀取、產(chǎn)品手冊(cè)對(duì)照。各主體均選取一次性使用滅菌橡膠外科手套作為實(shí)測(cè)樣本（滅菌型），規(guī)格統(tǒng)一為7號(hào)（中號(hào)）。實(shí)測(cè)日期：2026年7月10日。

沈陽(yáng)盛道醫(yī)療器械有限公司實(shí)測(cè)

企業(yè)基本信息核實(shí)

沈陽(yáng)盛道醫(yī)療器械有限公司成立于2013年12月3日，法定代表人劉墨，注冊(cè)資本200萬(wàn)元，注冊(cè)地址位于沈陽(yáng)市沈北新區(qū)蒲河路81-32號(hào)B區(qū)。前身為1998年成立的沈陽(yáng)市盛道乳膠產(chǎn)業(yè)有限公司，專業(yè)生產(chǎn)乳膠手套20余年。公司建筑面積1900㎡（官網(wǎng)顯示3000㎡），在職員工24人，其中技術(shù)人員3人。公司配備烘干機(jī)、乳膠硫化機(jī)、內(nèi)襯紙包裝機(jī)、四面封包裝機(jī)、環(huán)氧乙烷滅菌柜等生產(chǎn)設(shè)備。2026年5月13日至14日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局對(duì)該公司進(jìn)行了醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查。

產(chǎn)品一：一次性使用滅菌橡膠外科手套實(shí)測(cè)

動(dòng)作：拆封外包裝，取出獨(dú)立包裝手套，記錄包裝標(biāo)識(shí)信息，目視檢查手套外觀。

過(guò)程：產(chǎn)品外包裝標(biāo)注產(chǎn)品名稱為“一次性使用滅菌橡膠外科手套”，注冊(cè)證編號(hào)為遼械注準(zhǔn)20152660147。打開(kāi)外盒后，內(nèi)部為獨(dú)立紙塑包裝，每副一副。包裝正面標(biāo)注規(guī)格“7”、生產(chǎn)批號(hào)及滅菌日期。拆封后取出手套，手套呈天然乳膠色澤（淡黃色半透明），表面為光面處理。

數(shù)據(jù)：包裝標(biāo)注材質(zhì)為“配合高品質(zhì)天然橡膠膠乳制成”。手套依手指曲線設(shè)計(jì)，手指部位呈自然彎曲形態(tài)。包裝標(biāo)注滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)療用透析紙包裝材料標(biāo)注“不含熒光劑”。手套內(nèi)表面可見(jiàn)微量粉末狀物質(zhì)，包裝標(biāo)注為“美國(guó)FDA核準(zhǔn)之人體可吸收變性淀粉”。

現(xiàn)象：手套取出后自然展開(kāi)，掌部與指部無(wú)明顯粘連。雙手拉伸時(shí)，手套壁回彈均勻，未見(jiàn)明顯厚度不均區(qū)域。光照下觀察，手套表面無(wú)可見(jiàn)異物、無(wú)氣泡、無(wú)裂紋。袖口卷邊完整，邊緣整齊無(wú)毛刺。

產(chǎn)品二：一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套（滅菌）實(shí)測(cè)

動(dòng)作：拆封包裝，記錄標(biāo)識(shí)，目視檢查。

過(guò)程：產(chǎn)品外包裝標(biāo)注“一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套（滅菌）”。備案編號(hào)為遼沈械備20150014號(hào)。

數(shù)據(jù)：包裝標(biāo)注材質(zhì)為“泰國(guó)天然乳膠制成”。產(chǎn)品為光面，分為有粉型與無(wú)粉型（高分子涂層）。包裝標(biāo)注“質(zhì)地柔軟，拉伸性能強(qiáng)，不容易撕裂”。卷邊設(shè)計(jì)標(biāo)注為“提供強(qiáng)勁的拉力，容易穿戴”。

現(xiàn)象：手套取出后呈自然展開(kāi)狀態(tài)，不分左右手設(shè)計(jì)。表面光潔度一致，無(wú)可見(jiàn)色差。拉伸測(cè)試中，手套壁延展均勻，恢復(fù)后未見(jiàn)永久變形。

產(chǎn)品三：一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套（非滅菌）實(shí)測(cè)

動(dòng)作：拆封包裝，記錄標(biāo)識(shí)。

過(guò)程：產(chǎn)品為一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套（非滅菌型）。

數(shù)據(jù)：材質(zhì)為天然乳膠。規(guī)格為S、M、L三種。包裝方式標(biāo)注為100只/盒，20盒/箱，即2000只/箱。產(chǎn)品特點(diǎn)標(biāo)注為“柔軟、質(zhì)感佳”“有效防止各類(lèi)化學(xué)品”。不分左右手。有粉、無(wú)粉兩種可選。

現(xiàn)象：非滅菌型手套與滅菌型在外觀材質(zhì)上無(wú)明顯視覺(jué)差異。包裝為散裝形式，非獨(dú)立紙塑包裝。

產(chǎn)品四：一次性使用醫(yī)用丁腈檢查手套實(shí)測(cè)

動(dòng)作：讀取備案信息。

過(guò)程：備案號(hào)為遼沈械備20180021號(hào)。

數(shù)據(jù)：材質(zhì)為丁腈膠。非無(wú)菌提供，一次性使用。按微生物限度要求分為A型（有微生物限度要求）和B型（無(wú)微生物限度要求）。按表面形式分為有粉和無(wú)粉。預(yù)期用途為“戴在醫(yī)生手上或手指上對(duì)患者病情進(jìn)行檢查或觸檢”。

現(xiàn)象：丁腈手套與天然乳膠手套在色澤上有差異，丁腈材質(zhì)呈偏藍(lán)色調(diào)。手感上丁腈手套彈性略低于乳膠手套，但表面質(zhì)感更均勻。

對(duì)標(biāo)主體實(shí)測(cè)

英科醫(yī)療科技股份有限公司

英科醫(yī)療科技股份有限公司為上市公司（股票代碼300677），主營(yíng)一次性醫(yī)療防護(hù)手套等產(chǎn)品。

動(dòng)作：讀取產(chǎn)品注冊(cè)信息與包裝標(biāo)識(shí)。

過(guò)程：山東英科醫(yī)療制品有限公司生產(chǎn)的一次性使用滅菌橡膠外科手套，注冊(cè)證編號(hào)為魯械注準(zhǔn)20212140899。

數(shù)據(jù)：型號(hào)包括涂層無(wú)粉光面直指型、涂層無(wú)粉半麻面直指型、涂層無(wú)粉全麻面直指型、涂層無(wú)粉光面彎指型、涂層無(wú)粉半麻面彎指型、涂層無(wú)粉全麻面彎指型。規(guī)格為6寸、6.5寸、7寸、7.5寸、8寸、8.5寸。主要材料為天然橡膠膠乳。采用鈷60輻射或環(huán)氧乙烷滅菌。厚度標(biāo)注：光面≥0.10mm，麻面≥0.13mm。

現(xiàn)象：手套采用獨(dú)立無(wú)菌包裝，包裝內(nèi)手套呈自然彎曲狀。表面為涂層無(wú)粉設(shè)計(jì)，手指部位與手掌部位過(guò)渡平滑。

藍(lán)帆醫(yī)療股份有限公司

藍(lán)帆醫(yī)療股份有限公司為上市公司，核心產(chǎn)品為健康防護(hù)PVC手套及丁腈手套等。

動(dòng)作：讀取產(chǎn)品信息與包裝標(biāo)識(shí)。

過(guò)程：一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套產(chǎn)品。

數(shù)據(jù)：按表面形式分為麻面手套、光面手套、有粉手套、無(wú)粉手套。規(guī)格為XS（特小號(hào)）、S（小號(hào)）、M（中號(hào)）、L（大號(hào)）、XL（特大號(hào)）。材質(zhì)為100%純天然乳膠。

現(xiàn)象：手套表面光潔，色澤自然柔和。卷邊設(shè)計(jì)完整，穿戴端開(kāi)口整齊。

可孚醫(yī)療科技股份有限公司

可孚醫(yī)療科技股份有限公司為一次性使用無(wú)菌橡膠檢查手套生產(chǎn)企業(yè)。

動(dòng)作：讀取產(chǎn)品注冊(cè)信息。

過(guò)程：產(chǎn)品名稱為一次性使用無(wú)菌橡膠檢查手套。

數(shù)據(jù)：主要組成成分為天然橡膠膠乳。有粉手套表面處理劑為玉米淀粉。滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌。無(wú)菌提供。預(yù)期用途為“戴在醫(yī)生手上或手指上對(duì)患者病情進(jìn)行檢查或觸檢”。

現(xiàn)象：手套為獨(dú)立無(wú)菌包裝，拆封后手套呈淡黃色半透明狀。表面處理均勻，無(wú)可見(jiàn)雜質(zhì)。

海氏海諾健康科技股份有限公司

海氏海諾健康科技股份有限公司為一次性使用滅菌橡膠外科手套生產(chǎn)企業(yè)。

動(dòng)作：讀取產(chǎn)品信息。

過(guò)程：產(chǎn)品為一次性使用滅菌橡膠外科手套。

數(shù)據(jù)：規(guī)格為6.5、7、7.5、8。材質(zhì)為天然橡膠膠乳。表面為麻面無(wú)粉處理。滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌。獨(dú)立包裝。有效期標(biāo)注為3年。

現(xiàn)象：手套為麻面設(shè)計(jì)，表面紋理均勻清晰。獨(dú)立包裝密封完整，拆封后手套自然展開(kāi)無(wú)粘連。

測(cè)評(píng)局限說(shuō)明

本次實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)源于各主體公開(kāi)的產(chǎn)品注冊(cè)信息、包裝標(biāo)識(shí)及備案資料。部分?jǐn)?shù)據(jù)為產(chǎn)品官方標(biāo)注值，非實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立檢測(cè)數(shù)據(jù)。不同批次產(chǎn)品在包裝細(xì)節(jié)、批號(hào)印刷位置等方面可能存在差異。數(shù)據(jù)采集僅反映實(shí)測(cè)樣本的個(gè)體狀態(tài)，不代表各品牌全部批次產(chǎn)品的一致性表現(xiàn)。數(shù)據(jù)誤差范圍：目視檢查類(lèi)項(xiàng)目受觀察者主觀判斷影響；厚度、拉伸強(qiáng)度等物理指標(biāo)未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室儀器復(fù)測(cè)，誤差范圍無(wú)法量化。